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特殊过程与关键过程的关系下载_关键事件法的四个要素(2024年12月测评)

内容来源：少年郎网站优化团队所属栏目：新闻更新日期：2024-12-02

特殊过程与关键过程的关系

ISO9001常见不符合项清单 ### 文件管理方面 𐟓„ 文件控制文件审批、发放、回收和更改流程不规范。现场使用的文件版本过时或未经审批。文件标识不清晰，难以区分版本和状态。记录控制记录填写不完整、不规范，缺少必要信息、签名和日期。记录保存期限不符合要求，未按规定保存。管理职责（略）资源管理方面 𐟌𑊤𚺥Š›资源关键岗位人员能力和资质不足，未进行必要的培训和考核。培训计划未有效实施，培训效果未评估。员工对质量管理体系认识不足，缺乏质量意识。基础设施生产设备、检测设备等基础设施未进行有效维护和保养，影响产品质量。工作环境不符合要求，如温度、湿度、清洁度等未得到有效控制。产品实现方面 𐟚€ 产品策划设计和开发过程控制不足，如设计输入不完整、设计评审不充分、设计验证和确认不严格。采购控制供应商评价和选择不足，供应商质量保证能力不足。采购文件不明确或未按规定程序审批，采购产品验收不严格。生产和服务提供生产过程控制不足，如工艺参数未有效控制、生产设备未进行日常维护。特殊过程未确认，关键工序未重点控制。监视和测量设备控制监视和测量设备未定期校准和检定，设备精度和准确性无法保证。设备使用、维护和保养不规范，影响设备性能和寿命。测量、分析和改进方面 𐟔 顾客满意度测量顾客满意度调查方法不科学，调查结果不能真实反映顾客满意度。对顾客不满意情况未采取有效改进措施。内部审核内部审核计划未有效实施，审核范围不全面，审核深度不够。审核员能力和资质不符合要求，审核发现的问题未得到有效整改。过程和产品的监视和测量关键过程和产品监视和测量不足，无法及时发现质量问题。监视和测量方法和标准不明确，测量结果不准确。不合格品控制不合格品标识、隔离、评审和处置不规范，存在不合格品混入合格品的风险。对不合格品产生原因未进行分析，未采取有效纠正措施防止再次发生。数据分析质量数据收集、分析和利用不足，无法为质量管理体系持续改进提供依据。数据分析方法和工具不科学，分析结果不准确。持续改进未建立有效的持续改进机制，质量管理体系改进缺乏系统性和计划性。改进效果未评估和验证，改进措施未有效落实。

细胞培养技术：从基础到实践细胞培养是生物学和医学研究中的一项关键技术。根据实验需求，我们会选择不同类型的细胞进行实验。同一组织的细胞由于其来源、培养方式和建系方法的不同，可能有多种不同的名称，并且具有不同的应用场景。细胞培养是指将细胞从动物或植物体内取出，并在适宜的人工环境中使其生长的过程。细胞可以通过直接从组织中取出并通过酶或机械方法进行解离，或者来源于已建立的细胞系或细胞株。正常细胞通常只能分裂有限的次数，随后会丧失增殖能力，这是由遗传基因决定的，也被称为衰老。此类细胞系被称为有限细胞系。然而，一些细胞系可以通过特殊过程变为永生化细胞系，这个过程可以自发发生，也可以通过化学或病毒诱导发生。当一个有限的细胞系经历转化并获得无限分裂的能力时，它就成为了一个连续细胞系。细胞培养主要分为原代培养和细胞系培养。原代培养是直接从生物体获取组织或器官的一部分进行培养，并在适宜条件下增殖。严格地说，从体内取出组织接种培养到第一次传代阶段即为原代培养，但实际上，通常把第一代至第十代以内的培养细胞统称为原代细胞培养。一般持续1-4周。此期细胞呈活跃的移动，可见细胞分裂，但不旺盛。第一次传代培养后，原代培养物即被称为细胞系。来自于原代培养的细胞系寿命有限，随着细胞的传代，生长能力最强的细胞会占据优势，最终导致细胞群体在基因型和表型上达到一定程度的均一性。如果通过克隆或其他方法从培养物中阳性筛选出了细胞系的亚群，则该细胞系成为一个细胞株。与亲代细胞系起始时相比，细胞株通常会获得一些其他的遗传学改变。各种细胞的培养条件相差很大，但培养细胞的人工环境必须包括合适的容器，其中含有一定的基质或培养基，为细胞提供必需的营养物质（氨基酸、碳水化合物、维生素、矿物质）、生长因子、激素和气体（O2、CO2），并调节生理化学环境（pH、渗透压、温度）。大多数细胞为贴壁依赖性细胞，必须附着于固体或半固体基质上培养（贴壁培养或单层培养），而另一些细胞则可在培养基中漂浮生长（悬浮培养）。一些特殊的难以贴壁的细胞可以在培养瓶/皿内添加细胞外基质(ECM)进行培养，以促进细胞粘附。

了解围产期：你知道是指什么吗？ 𐟌ˆ在孕产知识中，有一个重要的概念，那就是围产期。了解围产期的时间范围，可以更好地保障母婴的安全和健康。接下来，我们就来详细了解一下围产期。 𐟌𛥛𔤺禜Ÿ是指产前、产时和产后的一段特定时期。国际上对围产期有多种规定，其中最常用的是从妊娠满28周至产后1周。在这个时期，胎儿发育逐渐成熟，即将面临从母体子宫内环境到外界环境的巨大转变，同时母亲的身体也会经历分娩这个特殊过程，产后身体需要恢复，所以这是母婴生命最易受到威胁的时期，需要特别关注。在围产期的时候，孕产妇和家属都需要牢记这几点： 1️⃣产前定期产检：妊娠满28周后，产检更为频繁。准妈妈要按照医生安排，按时进行超声检查、胎心监护、血液检查等。这些检查可以及时发现胎儿的异常情况，如胎位不正、胎儿窘迫、羊水异常等，以及母体的健康问题，如妊娠期高血压、糖尿病等。 2️⃣做好分娩准备：临近分娩时，产妇要准备好待产包，包括产妇的衣物、卫生用品、证件，新生儿的衣物、尿布、奶瓶等。同时，产妇要保持良好的心态，避免过度紧张，因为紧张情绪可能会影响分娩进程。家人要给予产妇支持和鼓励。 3️⃣产后观察产后出血：产后24小时内是产后出血的高发期，要密切观察阴道出血量。如果发现阴道出血量较多，超过月经量，或者有大量血块排出，要及时告知医生。同时，要注意休息，避免剧烈运动，减少出血的风险。除此以外，我还为这个阶段的孕产妇女性准备了一些日常护理方式，就在本文的图片中，大家可以查看了解。 𐟌𗥛𔤺禜Ÿ是母婴健康的关键时期，了解其时间范围、注意事项和日常护理方式，能帮助准妈妈和家人更好地应对这个特殊阶段，确保母婴平安。希望每一位准妈妈都能顺利度过围产期，迎来健康可爱的宝宝。 #领航计划#

纤维增强复合材料杆件连接技术及应用随着我国“碳达峰”和“碳中和”目标的提出，各行各业对产品全寿命周期内的碳排放量提出了更高要求。产品轻量化是节能减排的最有效措施之一。纤维增强塑料（FRP）因其轻质、高强和可设计等优点，成为轻量化的首选材料。与金属杆件相比，FRP杆件在比强度、比刚度和耐腐蚀性等方面表现优异，在各个行业得到广泛应用。在桥梁工程领域，目前世界上所有的超大跨桥梁都使用高强钢拉索。随着跨度的增加，钢拉索会导致刚度降低、承载效率低和疲劳腐蚀等问题。为了解决这些问题，使用FRP拉索（通常由多根FRP杆件组成）替代钢拉索成为国内外重点研究的方向。2021年建成的聊城徒骇河大桥是世界最大跨、国内首座CFRP拉索车行桥，对于FRP拉索在桥梁工程的应用具有里程碑意义。钢筋混凝土建筑结构是土木工程中应用最多的建筑结构，其中的钢筋存在密度大、疲劳性差、易发生腐蚀等问题。与钢筋相比，FRP筋质量轻、抗拉强度高、热膨胀系数更接近水泥、耐腐蚀性好，能够显著提高混凝土结构的耐久性。因此，FRP筋混凝土是土木工程领域的重要研究方向。在欧美、日本等发达国家，FRP筋在土木工程中的应用发展较快。无论是FRP拉索还是FRP筋，FRP杆件的连接技术是关键。FRP杆件的力学性能主要体现在轴向上，而横向性能较差，因此必须选用合适的连接技术，否则无法发挥FRP杆件的静力学强度和疲劳强度。目前，FRP杆件的连接技术主要有粘接以及粘接为主的混合连接，更适合轻量化、高强度的连接要求。粘接技术属于特殊过程，需要由专门的质量管理体系来保证粘接接头的质量。逸发粘接及复材研究院是中国粘接质量管理体系的引领者。逸发是德国Fraunhofer IFAM在中国的战略合作伙伴，将EN17460/DIN6701和ISO21368/DIN2304等粘接标准引入中国，助力中国制造业建立和完善在粘接应用领域的技术标准。同时，通过EAB、EAS、EAE培训为国内培养了大批的粘接操作员（操作工）、粘接技师和粘接工程师，丰富了国内的粘接人才。逸发粘接及复材研究院还将复材维修、复材技师等培训带入中国。通过这些粘接质量管理体系和粘接培训能够大大提升FRP杆件的连接质量，同时也推动了FRP杆件的应用。

2024年10月17日，昌发展医疗器械CDMO平台（运营公司：北京昌科华光有限公司以下简称：昌科华光）医疗器械生产许可证新增三类医疗器械生产范围。该产品是昌科华光与北京恒福思特科技发展有限责任公司（以下简称：恒福思特）携手合作，共同致力于微波治疗仪的生产项目。为了保障项目的顺利进行，昌科华光为客户恒福思特制定了详细的质量管理体系计划并开展全面的准备工作，完成了设备转移确认、文件转化与评审以及原材料检验等关键步骤。这些工作为后续顺利实现量产打下了坚实的基础。特别是在产品特殊过程、关键工序的确认与验证，以及产品的试生产过程中，昌发展医疗器械CDMO平台展现出了扎实的专业能力，生产许可证增项工作的顺利完成，标志着微波治疗仪生产也进入了新的阶段。接下来，昌科华光将全力投入到产品量产上市的生产中，确保微波治疗仪产品能满足市场需求，为患者提供更好的治疗选择。